Свидетельство о государственной регистрации — это официальный документ, который удостоверяет, что прошедший процедуру государственной регистрации товар (вещество, материал, прибор, устройство) в полной мере соответствует всем санитарным и гигиеническим нормам, установленным на территории стран-участниц Таможенного Союза. Выдача данного свидетельства осуществляется уполномоченными сотрудниками органов Роспотребнадзора в соответствии с утвержденными правилами.

Процедуре обязательного оформления свидетельства о государственной регистрации подлежат лишь те товары (продукты, вещества, материалы и прочее), которые были определены во 2-ой раздел перечня продукции, подлежащей обязательному санитарному надзору на территории Российской Федерации. Указанный перечень регламентируется 299-ым Решением Комиссии Таможенного Союза от 28 мая 2010 года.

Без наличия оформленного свидетельства о государственной регистрации на товары, для которых процедура государственной регистрации является обязательной, невозможно получить сертификат соответствия (декларацию о соответствии), а, следовательно, и осуществлять законное распространение данного продукта или изделия на территории РФ.

В обязательном порядке свидетельство о государственной регистрации следует получать на следующие виды продукции:

• Вода, расфасованная в бутыли и другие емкости (лечебная, питьевая, столовая, минеральная);
• Расфасованные в емкости тонизирующие, слабоалкогольные, алкогольные напитки и пиво;
• Пищевые продукты, предназначенные для диетического, спортивного, детского питания, а также продукты питания, которые предназначены для употребления беременными и кормящими женщинами;
• Пищевые добавки, биологически активные добавки (БАДы), органические продукты;
• Бактериальные закваски, ароматизаторы, ферментные препараты;
• Продукты питания, изготовленные с использованием генно-модифицированных организмов (ГМО);
• Косметические средства, гигиенические средства для полости рта;
• Бытовая химия;
• Предметы личной гигиены;
• Биологические, химические материалы и вещества, являющиеся потенциально опасными для жизни и здоровья человека, а также способные загрязнить окружающую среду;
• вещества и материалы, внесенные в единый международный список опасных веществ;
• Оборудование (устройства, агрегаты, системы), которое участвует в подготовке воды для бытового использования, а также применяется в системах коммунального хозяйственного водоснабжения;
• Материалы, изделия и прочие товары, контактирующие в ходе своего применения с пищевыми продуктами (за исключением посуды и технологического оборудования);
• Продукция, предназначенная для использования детьми до 3-х лет.

До 1 июня 2010 года на представленную продукцию необходимо было оформлять санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) для подтверждения гигиенической безопасности продукции.

После указанной даты выдача санитарно-эпидемиологических заключений была прекращена, а санитарный надзор стал проводиться с помощью проведения государственной регистрации или получения экспертного заключения Роспотребнадзора (экспертные заключения выдаются в добровольном порядке на товары, которые определены в первый раздел перечня товаров 299-го РКТС от 28 мая 2010 года).

Выданные до 1-го июня 2010 года СЭЗ были действительны до 1-го января 2012 года, после чего потребовалась их замена на новый вид гигиенического сертификата – свидетельства о государственной регистрации или экспертного заключения (в зависимости от конкретного вида товара).